制剂室专用设备采购更正公告

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制剂室专用设备采购更正公告

一、项目基本情况

原公告的采购项目编号：SDGP370300000202302000148

原公告的采购项目名称：制剂室专用设备采购

首次公告日期：2023-05-16

二、更正信息

更正事项： □采购公告 ?采购文件 □采购结果

更正内容：原采购文件内容第二章供应商须知 17.1投标截止时间：2023年5月30日09点00分（北京时间） 19.1开标时间：2023年5月30日09点00分（北京时间）第三章货物需求二、货物明细项目名称预算价格提取浓缩机组 38.5万元口服液罐装机组 27.3万元灭菌设备机组 10万元高效液相色谱仪 44.2万元一、中药提取浓缩机组 1.1 能实现常压提取、负压提取、回流提取。 1.2提取罐两套。 2. 提取罐为正锥型，四耳悬式支座，每套有效容积不低于 1.0m?，全容积为不低于 1.2m?，加热面积为≥3�O； 3. 内胆材质为 SUS304 不锈钢，筒体直径Ф1000mm×厚度 5mm，上椭圆型封头Ф1000×厚度 8mm；夹套材质为 Q235-B 碳钢，筒体直径Ф1100mm×厚度6mm；外包材质为不锈钢 SUS304，筒体直径Ф1200mm×厚度 2mm；保温材质为硅酸铝保温毡，厚度 50mm； 4.罐体耳式支座，B4 型，四只； 5. 容器内壁抛光处理，表面粗造度 Ra≤0.45μm；外表面抛光处理，表面43 粗糙度 Ra≤0.8μm,符合制药 2010 版 GMP 标准； 6. 底部采用气缸锁紧，自动排渣，出渣口直径为 600mm，二气缸控制； 7. 罐顶部配有 DN350 手动快开投料孔，除沫器为Ф250 的 304 不锈钢材质丝网罩，置相应的罐体顶端蒸发出口处； 8.冷凝器为卧式列管式，冷凝面积：不低于 12.8 �O，Ф400×厚度 2.5mm×1500mm,内置 304 全不锈钢尺寸为Φ25mm×厚度 1.5mm×1500mm 换热管，为方便查看冷凝器管间清洁，增设检查Φ80mm-视镜 1 个； 9.盘管冷却器，容积：不低于 240L，冷却面积不低于 1.2 �O，Φ350mm×2.5×550mm,内置尺寸为Φ38mm×厚度 1.5mm×1350mm 的不锈钢304 盘管； 10.油水分离器：304 不锈钢材质； 11.提取罐平台：镀锌槽钢，立柱镀锌钢管，采用花纹不锈钢板铺设移动步梯； 12.罐体底部带有反吹功能； 13.单效外循环浓缩器：浓缩器：由加热器、蒸发器、冷凝器，接受罐及内部连接管道组成。设备内表面镜面抛光，符合 GMP 要求； 13.1、单效加热器：列管加热器，换热面积为 5.7 �O，蒸发量为 500kg/h（以清水计）。壳程工作压力≤0.09Mpa，管程工作压力为-0.08Mpa，工作温度为 60-80℃。筒体δ=4mm/SUS304，外包δ=2mm/SUS304； 13.2、蒸发器：全容积为不低于 900L，上椭圆封头，下锥体。筒体δ=4mm/SUS304； 13.3、冷凝器：冷凝面积为不低于 9.3 �O，筒体δ=3mm/SUS304。管程为物料，壳程为冷却水； 13.4 、接受罐：全容积为不低于 340L ，上、下椭圆封头，筒体 δ=3mm/SUS304； 14.中间储罐：立式单层支脚安装，椭圆封头；直段：ф1000×1400×3mm，全容积：1200L。配有：快开人孔，清洗头、玻璃管液位计、带搅拌； 15、配真空泵，防爆（2BV,5.5kw），控制箱、人孔、清洗球、进液口、出液口、呼吸口、视镜、温度表、真空表等相关管件接头、阀门； 16.药液泵：流量：≥5m?/h，扬程：≥24m，功率：≤1.5kw，进口管径：?38mm，出口管径：?32mm； 17.循环水罐 2 套：直径≤1200mm，高度：≤1800mm，容积：≥2000L； 18.管式离心机型号： FGLX-105；转鼓直径：105mm 转数：163000r/min；转鼓有效高度： 730mm 转鼓容积： 6L ；分离因数： 15700 进口压力：>0.05Mpa；进料喷嘴直径：6、8、10mm；生产能力（通水量）:1200 kg/h ；电机功率 2.2kw 机器启动方式：全压启动电机转速 2880r/min ；机器重量 450kg 二、理瓶盘 1、转盘直径:≥φ800mm 2、电源:220V 50Hz 3、功率:≤0.5Kw 4、材质:304 不锈钢三、液体罐封机 1、生产能力:≥40 瓶/分 2、适用瓶子:≥100ml 塑料瓶 3、计量精度:≤0～2% 4、电源:380V 50Hz 三相四线制 5、功率:≤2Kw 6、主要零部件材质，304＃不锈钢 7、电气控制:人机界面:变频调速四、电磁铝箔封口机 1、输出功率：≤4000W 2、输入电压：220V±5％ 50HZ 单相 3、输入最大电流：≤15A 4、直径：≥80-85mm 5、生产能力：≥150 瓶/ min 6、使用高度：≥50mm -550mm 7、冷却系统：水冷 8、感应频率：60-80KHz 9、整机外壳：优质不锈钢≥1.5MM 10、冷却循环水泵材质：不锈钢 11、操作面板，定制 PVCM 面膜 12、脚轮：带刹车脚轮，可灵活移动脚盘：可方便调节高度 13、升降手轮：≥直径 120 上下调节 14、感应头：ABS+TU2 铜管可随意更换 15、感应方式：高频串联谐振 16、水位计：可监控水箱水位高度水压开关：自带报警信号功能 17、保险：短路时保护主板自动断电 18、报警灯：过热、过流、欠水、过压报警 19、水箱：304 不锈钢≥30LM 冷却水箱五、贴标机 1、产量:≥120 瓶/分 2、瓶子直径:≥20－100mm 3、瓶子高度:≥45-150mm 4、电机功率:≤300W 220V 5、出标速度（米/分） ≤30 6、适用标签规格格拉辛底纸:透明或不透明 7、标签卷内径（mm）：≥ 76mm 8、标签卷外径（mm）：≥ 300mm 9、印字机用气源 :≤5kg/平方厘米 10、电机总功率（w）:≤ 300w 11、电源 :AC220V 50/60HZ 单相 12、机架：304 不锈钢六、收集盘 1、型号：LP-180 七、压力蒸汽灭菌器 1、设计压力：-0.1/0.25Mpa 2、温度选择范围：115～138℃ 3、温度显示精度：0.1℃ 4、压力显示精度：1kPa 5、腔体材料：06Cr19Ni10 不锈钢 6、型号容积内腔尺寸（mm）（Φ× L）外形尺寸（mm）（L ×W×H）净重（Kg）电源电压频率功率 XG1.CD- 300M 300L 632×1000 1400×890×1780 750 380V 50Hz 17kVA 7、主要配置： 7.1 内壳：06Cr19Ni10 不锈钢,自动脉冲氩弧焊焊接，表面电解抛光处理，抗腐蚀。 7.2 密封门：06Cr19Ni10 不锈钢, 电抛光处理抗腐蚀。 7.3 外罩：Q235 7.4 门罩：注塑 7.5 安全阀：宁波医疗器械厂 7.6 主控系统：医疗系统专用控制系统，工作可靠，稳定性强 7.7 触摸屏：显示工作过程参数，控制简单，操作方便。 7.8 压力传感器：德国 WIKA 精度好，可靠性高，输出稳定。 7.9 温度传感器：德国 WIKA 精度高，测量误差小。 7.10 交流接触器：德国施耐德工作可靠，寿命长 7.11 微动开关：日本 OMRON 工作可靠，寿命长 7.12 电磁阀：日本 SMC 响应速度快、耐高温、耐高压、长寿命 7.13 管道泵：奥兰克 7.14 打印机：多道记录，记录灭菌参数，记录清晰，使用寿命长。八、高效液相色谱（一）、工作条件 1、环境温度：4℃～35℃； 2、相对湿度：20%～85%； 3、供电电源：220~240V，50~60Hz；（二）、技术指标 1. 输液泵 LC-20AT 1.1 泵类型：串联双柱塞往复式 1.2 流速范围：0.001~5.000 mL/min（1.0~44 MPa） 5.001~10.000 mL/min（1.0~22 MPa） 1.3 流速准确度：± 2% 或 ± 2?L/min（其中较大值） 1.4 流速精确度： <0.06% RSD 或 0.02minSD（其中较大值） 1.5 工作压力：最大耐压 44Mpa (6380psi) 1.6 溶剂压缩性补偿：低压梯度时，支持最多 1 种压缩率的设置 1.7 柱塞冲洗：手动或选配自动柱塞清洗组件 1.8 梯度曲线：共 20 文件，合计 400 段,可作复杂的函数梯度,分析复杂样品 1.9 梯度组成范围：0.0-100.0%, 0.1%步进 1.10 梯度混合准确度：高压梯度/低压梯度±1% 1.11 混合溶剂数：高压梯度 2 或 3、低压梯度 4 3．自动进样器 SIL-20AXR 3.1 进样方式：全量进样, 进样量可变式 3.2 最大耐压：66MPa 3.2 进样量设定范围：0.1L ~ 50L(标准值), 可以增加至 2000L 3.3 反复进样次数：1-30 次/1 个样品 3.4 进样精度： <0.3%RSD 3.5 进样量准确度：1%以下 3.6 交叉污染：<0.005% 3.7 吸样速度： 0.1�C15 L/sec 3.8 进样针清洗：在进样前后任意设定/内外清洗功能/清洗液，有在线自动脱气 3.9 使用 pH 范围： pH1 ~ pH14 4. 脱气单元 DGU-20A5R 4.1 流路数目：DGU-20A3：≥3 个；DGU-20A5 ：≥5 个 4.2 最大操作流速：每个流路 10 mL/min 4.3 内部容量：每个流路 400ul 4.4 压力阻力：±0.1MPa（仅当用输送单元抽吸时） 5. 柱温箱 CTO-20A 5.1 容量：可放置 6 根 8x 300mm 的柱子和两个手动进样器, 梯度混合器、柱切换阀等 5.2 温度控制范围：(室温+10)℃ - 85℃ (室温-10)℃ - 85℃（升级制冷功能） 5.3 温度设定范围：4℃ - 85℃（步距为 1℃） 5.4 控温方式：强制空气循环 5.5 温度稳定性：±0.1℃ 5.6 安全措施：a.为防止过热，可设定使用最高温度保护 b.内装温度保险丝； c.内装可燃溶剂漏漏液传感器 5.8 时间程序功能：温度设定变更，温度控制启动、停止。320 步，0.1-999.9 分，支持线性控温 5.9 控制方式：软件控制、面板控制 6. 紫外检测器 SPD-20A 6.1 波长范围：190-700nm 6.2 波长准确度：±1nm 6.3 波长精密度：±0.1nm 6.4 波长校正：专利设计，使用氘灯和低压汞灯特征线 (包括紫外区) 6.5 噪音（AU）：0.5 ×10-5AU（250nm，室温恒定，池内空气） 6.6 双通道功能：有 6.7 漂移：0.5×10-4 AU/0.5h（250nm，室温恒定，池内空气） 6.8 线性范围：0.0001-2.5AU 6.9 谱带宽：8nm 6.10 标准流通池：光程 10mm，池体积 12?L，池压上限 12MPa 6.11 池温控制：可以，室温＋5～50℃ 6.12 扫描（储存）：可停泵作 UV 光谱图扫描, （寻找最大吸收波长） 6.14 极性切换：可以 6.15 时间程序：可设定项目：波长（包括双波长）、自动调零、范围、标志指示、响应波长扫描、事件、极性、打开/关闭灯，循环、池温度以及停止 7.系统控制器 CBM-20A/Alite 7.1 可控制模块数量：CBM-20Allite ：≥5 个；CBM-20A：≥8 个（可扩展到 12 个） 7.2 扩展板：CBM-20Allite：不可用； CBM-20A：2 个； 8. 工作站软件 LabSolutions 文件版、数据库版（DB/CS) 8.1 功能构成：图形化工作界面，含仪器控制、数据采集、数据处理、PDF报告等功能 8.2 连接方式：支持大容量接口卡、TCP/IP 网卡连接 8.3 语言：中文/英文/日文 8.4 操作系统：Windows 10 64 位专业版 8.5 支持系统适用性测试功能（SST） 8.6 支持手机等智能终端监测/操作/分析 8.7 GMP 合规功能：符合 CFDA 数据完整性功能要求，如用户管理、权限分级管理、审计追踪、日志记录等功能。 8.8 支持与其他系统（如 LIMS 系统）连接。 9. 国产配套： 9.1 抽滤装置含真空泵， 9.2 流动相过滤膜， 9.3 样品过滤头， 9.4 超声波一台变更为：第二章供应商须知 17.1投标截止时间：2023年6月6日14点00分（北京时间） 19.1开标时间：2023年6月6日14点00分（北京时间）第三章货物需求二、货物明细项目名称预算价格提取浓缩机组 38.5万元口服液罐装机组 27.3万元灭菌设备机组 10万元高效液相色谱仪 44.2万元一、中药提取浓缩机组 1.1 能实现常压提取、负压提取、回流提取。 1.2 提取罐两套。 2.提取罐为正锥型，四耳悬式支座，每套有效容积不低于 1.0m?，全容积为不低于 1.2m?，加热面积为≥3 �O； 3.内胆材质为 SUS304 不锈钢，筒体直径≥Ф1000mm×厚度 5mm，上椭圆型封头≥Ф1000×厚度 8mm；夹套材质为 Q235-B 碳钢，筒体直径≥Ф1100mm×厚度6mm；外包材质为不锈钢 SUS304，筒体直径≥Ф1200mm×厚度 2mm；保温材质为硅酸铝保温毡，厚度≥ 50mm； 4.罐体耳式支座，B4 型，≥四只； 5.容器内壁抛光处理，表面粗造度 Ra≤0.45μm；外表面抛光处理，表面粗糙度 Ra≤0.8μm,符合制药 2010 版 GMP 标准； 6.底部采用气缸锁紧，自动排渣，出渣口直径为≥ 600mm，二气缸控制； 7.罐顶部配有手动快开投料孔，除沫器为≥Ф250 的 304 不锈钢材质丝网罩，置相应的罐体顶端蒸发出口处； 8.冷凝器为卧式列管式，冷凝面积：不低于 12.8 �O，≥Ф400×厚度 2.5mm×1500mm,内置 304 全不锈钢尺寸为≥Φ25mm×厚度 ≥1.5mm×1500mm 换热管，为方便查看冷凝器管间清洁，增设检查Φ80mm-视镜 1 个； 9.盘管冷却器，容积：不低于 240L，冷却面积不低于 1.2 �O，≥Φ350mm×2.5×550mm,内置尺寸为≥Φ38mm×厚度 1.5mm×1350mm 的不锈钢 304 盘管； 10.油水分离器：304 不锈钢材质； 11.提取罐平台：镀锌槽钢，立柱镀锌钢管，采用花纹不锈钢板铺设移动步梯； 12.罐体底部带有反吹功能； 13.单效外循环浓缩器：浓缩器：由加热器、蒸发器、冷凝器，接受罐及内部连接管道组成。设备内表面镜面抛光，符合 GMP 要求； 13.1 单效加热器：列管加热器，换热面积为≥ 5.7 �O，蒸发量为 ≥500kg/h（以清水计）。壳程工作压力≤0.09Mpa，管程工作压力为-0.08Mpa，工作温度为 60-80℃。筒体δ≥4mm/SUS304，外包δ≥2mm/SUS304； 13.2 蒸发器：全容积为不低于 900L，上椭圆封头，下锥体。筒体δ≥4mm/SUS304； 13.3 冷凝器：冷凝面积为不低于 9.3 �O，筒体δ≥3mm/SUS304。管程为物料，壳程为冷却水； 13.4 接受罐：全容积为不低于 340L ，上、下椭圆封头，筒体δ≥3mm/SUS304； 14.中间储罐：立式单层支脚安装，椭圆封头；直段：≥ ф1000×1400×3mm，全容积：≥1200L。配有：快开人孔，清洗头、玻璃管液位计、带搅拌； 15.配真空泵，防爆（2BV,5.5kw），控制箱、人孔、清洗球、进液口、出液口、呼吸口、视镜、温度表、真空表等相关管件接头、阀门； 16.药液泵：流量：≥5m?/h，扬程：≥24m，功率：≤1.5kw，进口管径：≥?38mm，出口管径：≥?32mm； 17.循环水罐 2 套：直径≤1200mm，高度：≤1800mm，容积：≥2000L； 18.管式离心机：转鼓直径：≥105mm 转数：≥163000r/min；转鼓有效高度：≥ 730mm 转鼓容积：≥ 6L ；分离因数：≥ 15700 进口压力：>0.05Mpa；进料喷嘴直径：≥6、8、10mm；生产能力（通水量）:≥1200 kg/h ；电机功率 2.2kw 机器启动方式：全压启动电机转速 ≥2880r/min。二、理瓶盘 1、转盘直径:≥φ800mm 2、电源:220V 50Hz 3、功率:≤0.5Kw 4、材质:304 不锈钢三、液体罐封机 1、生产能力:≥40 瓶/分 2、适用瓶子:≥100ml 塑料瓶 3、计量精度:≤0～2% 4、电源:380V 50Hz 三相四线制 5、功率:≤2Kw 6、主要零部件材质，304＃不锈钢 7、电气控制:人机界面:变频调速四、电磁铝箔封口机 1、输出功率：≤4000W 2、输入电压：220V±5％ 50HZ 单相 3、输入最大电流：≤15A 4、直径：≥80-85mm 5、生产能力：≥150 瓶/ min 6、使用高度：≥50mm -550mm 7、冷却系统：水冷 8、感应频率：60-80KHz 9、整机外壳：优质不锈钢≥1.5MM 10、冷却循环水泵材质：不锈钢 11、操作面板，定制 PVCM 面膜 12、脚轮：带刹车脚轮，可灵活移动脚盘：可方便调节高度 13、升降手轮：≥直径 120 上下调节 14、感应头：ABS+TU2 铜管可随意更换 15、感应方式：高频串联谐振 16、水位计：可监控水箱水位高度水压开关：自带报警信号功能 17、保险：短路时保护主板自动断电 18、报警灯：过热、过流、欠水、过压报警 19、水箱：304 不锈钢≥30LM 冷却水箱五、贴标机 1、产量:≥120 瓶/分 2、瓶子直径:≥20－100mm 3、瓶子高度:≥45-150mm 4、电机功率:≤300W 220V 5、出标速度（米/分） ≤30 6、适用标签规格格拉辛底纸:透明或不透明 7、标签卷内径（mm）：≥ 76mm 8、标签卷外径（mm）：≥ 300mm 9、印字机用气源 :≤5kg/平方厘米 10、电机总功率（w）:≤ 300w 11、电源 :AC220V 50/60HZ 单相 12、机架：304 不锈钢. 六、收集盘 1、转盘直径:≥φ800mm 2、电源:220V 50Hz 3、功率:≤0.5Kw 4、材质:304 不锈钢七、压力蒸汽灭菌器 1、设计压力：-0.1/0.25Mpa 2、温度选择范围：115～138℃ 3、温度显示精度：0.1℃ 4、压力显示精度：1kPa 5、腔体材料：不锈钢 6、主要配置： 6.1 内壳：不锈钢。 6.2 密封门：不锈钢。 6.3 外罩；碳钢喷塑。 6.4门罩：碳钢喷塑。 6.5安全阀：0.25Mpa 6.6主控系统：工作可靠，稳定性强 6.7触摸屏：显示工作过程参数，控制简单，操作方便。 6.8压力传感器：精度好，可靠性高，输出稳定。 6.9温度传感器：精度高，测量误差小。 6.10交流接触器：工作可靠，寿命长 6.11微动开关：工作可靠，寿命长 6.12电磁阀：响应速度快、耐高温、耐高压、长寿命 6.13管道泵： 6.14打印机：多道记录，记录灭菌参数，记录清晰，使用寿命长。八、高效液相色谱配置要求：四元泵带自动柱塞清洗功能，柱温箱，自动进样器，脱气机，混合器，紫外检测器，色谱柱C18，250mm，工作站，国产配套：抽滤装置含真空泵，流动相过滤膜，样品过滤头，超声波一台 1.操作环境 1.1工作电压：220V ±10%，单相 1.2工作温度：4-35℃ 1.3相对湿度：小于80% 2.液相色谱部分： 2.1在线脱气机 2.1.1真空脱气流路数：≥5路 2.1.2最大操作流速：每个流路10 mL/min 2.1.3内部容量：每个流路400u 2.2泵系统： 2.2.1泵型：微体积（柱塞体积47?L/23?L）双柱塞往复串联泵 2.2.2 传动机制：皮带传动 2.2.3流速范围：0.001-10.000 ml/min 2.2.4流速精确度：≤0.062％ 2.2.5流速准确度：1% 2.2.6工作压力：最大耐压39Mpa 2.2.7溶剂压缩性补偿：可自动, 连续进行 2.2.8梯度组成范围：0.0-100.0%, 0.1%步进 2.2.9梯度混合精度：0.1%RSD 2.2.10安全机制：高压、低压报警、漏液报警等。 2.2.11时间程序：流量、压力、事件、LOOP（程序反复）、10文件、合计320段 2.2.12 物理双泵头：便于维护 2.2.13 输液模式：恒定流速输液、恒定压力输液（可通过工作站实现切换） 2.2.14 独立控制面板：可脱离工作站独立操作 2.2.15混合器控温：可实现流动相快速混合 2.2.16混合器体积可调：500?L、900?L、1700?L和2600?L 2.2.17 无阻尼器设计：无需阻尼器即可实现系统压力稳定，减小延迟体积 2.3自动进样器： 2.3.1进样方式：全量进样, 环路进样 2.3.2进样量设定范围: 0.1L ~ 100L(标准值)，可以增加至2000uL 2.3.3样品瓶数目：100个(1.5mL样品瓶)等可选 2.3.4进样精度: <0.3%RSD 2.3.5进样量准确度: 1%以下 2.3.6交叉污染: �Q 0.0025% (典型值) 2.3.7进样速度： 11秒完成10L进样 2.3.8进样针清洗：在进样前后任意设定；内壁/外壁清洗功能；清洗液有在线自动脱气 2.3.9进样线性: >0.999 2.3.10使用pH范围: pH1 ~ pH14 2.3.11 独立控制面板：可脱离工作站独立操作。 2.3.12 自动purging：无需打开purge阀，可自动冲洗系统 2.4柱温箱 2.4.1容量：可放置5根4.6x 300mm的色谱和两个手动进样器、梯度混合器、柱切换阀等 2.4.2温度控制范围: (室温+10)C~80C 2.4.3控温方式：强制空气循环式 2.4.4温度稳定性:±0.1C（典型值0.04C） 2.4.5安全措施： a.为防止过热，可设定使用最高温度保护 b.内装温度保险丝； c.内装可燃溶剂漏夜传感器 2.4.6时间程序功能：温度设定变更，温度控制启动、停止。320段，0.1-999.9分 2.4.7控制方式：软件控制、面板控制 2.4.8 独立控制面板：可脱离工作站独立操作 2.5紫外检测器： 2.5.1光源：氘灯，汞灯 2.5.2 （20A）波长范围： 190－700nm 2.5.3 波长校正：氘灯自校正；低压汞灯 2.5.4波长准确度：≤1nm 2.5.5波长精密度： < 0.1nm 2.5.6噪音：±0.25×10－5 2.5.7飘移： 1×10－4AU/h 2.5.8流通池温控：支持 2.5.9流通池温设置范围：工作站设置，9～50℃ 2.5.10停泵扫描：可停泵作UV光谱图扫描 2.5.11波长时间程序：支持 2.5.12 双波长检测：支持 2.5.12 比例色谱：支持 2.5.13 独立控制面板：可脱离工作站独立操 2.6 系统控制器 2.6.1 控制单元数：4个单元数据缓存：约24小时/每次分析（500ms采样速率） 2.6.2 Web控制功能：可实现以太网远程控制功能采购文件中的相关内容也随之变更，其他内容不变。

更正日期：2023-05-30