2016年7月，英国葛兰素史克公司研发的二价疫苗Cervarix，获得我国国家食药监总局(CFDA)的上市许可，成为第一个获国内批准的HPV预防性疫苗。2017年7月31日，HPV预防性疫苗在国内上市，现已经落户淄博市妇幼保健院。

对于HPV预防性疫苗Cervarix的应用和接种，大家充满了期待，又有很多疑问和问题。

人类是人乳头瘤病毒（HPV）的唯一宿主，可感染人体多种部位的皮肤和黏膜并产生病变。根据其与女性生殖道肿瘤病变的相关性，可分为高危型和低危型。以16、18型为代表的高危型主要与女性生殖器恶性肿瘤和癌前病变密切相关，全世界范围内70%左右的宫颈癌发生与HPV16、18型感染有关。由于高危型HPV感染是子宫颈癌的必要条件，因此HPV预防性疫苗上市以来，子宫颈癌的一级预防成为现实，子宫颈癌也成为第一个能有效预防的肿瘤性疾病。

HPV预防性疫苗采用重组技术，在体内形成病毒样颗粒，不含HPV DNA，疫苗安全且无传染性。形成的病毒样颗粒可激发机体的CD4+T细胞介导的体液免疫应答，产生高效价的抗体IgG。该抗体滴度比自然感染所获得的抗体滴度高10倍以上，保护疫苗接种者不被疫苗所含HPV亚型感染，从而预防疫苗所含HPV亚型感染所导致的相关病变。

二价疫苗Cervarix，针对HPV16、18两个亚型，该疫苗在粉纹夜蛾细胞中制备。HPVl6、18型L1 蛋白含量均为20μg，这些成分吸附在该公司专利佐剂系统上（AS04），该新型佐剂可产生更高、更持久的抗体滴度。

就国内适应证而言，二价疫苗Cervarix推荐用于9～25岁女性，主要预防由HPV16、18型感染所引起的子宫颈癌和癌前病变，分别于0、1、6个月分3针肌内注射接种。对多数国家（或地区），9～15岁左右为HPV预防性疫苗接种的主要推荐年龄，其他适用人群为补接种年龄。接种该疫苗的常见不良反应有：接种部位不良反应，疲乏、发热、恶心、头昏等。与其他疫苗一样，在受种者患有急性严重发热疾病时应推迟接种本品。

HPV预防性疫苗是否对妊娠有影响也是关注的问题之一。对未知 自己已妊娠的疫苗接种者进行随访，结果发现安慰剂组和疫苗组的活产率、胎儿死亡率、胎儿畸形率和自然流产率等无显著性差异。虽然目前并无确切不利证据，但仍不建议孕妇使用HPV预防性疫苗。

虽然HPV预防性疫苗的效果和安全性已得到较为普遍的共识，除疫苗临床效应和安全外，目前仍有很多问题需要关注和解决。

1．现有的HPV预防性只能预防女性感染HPV的主要亚型，仅能预防部分HPV相关的癌症,尚不能覆盖所有HPV高危亚型，疫苗也不能清除已有的HPV感染或治疗HPV相关疾病；

2. HPV预防性疫苗的使用属于子宫颈癌的一级预防，是宫颈癌综合防治体系的重要组成部分，但不是全部。以筛查为主要内容的二级预防依然非常重要，疫苗接种不能代替筛查。